动物源、重组技术、长效填充三大技术路线，胶原蛋白赛道进入白热化竞争时代。
2025年12月10日，国家药监局（NMPA）一次性批准两款Ⅲ类胶原蛋白医疗器械，标志着国内获证的“Ⅲ类械胶原蛋白”总数已达14款。
这不仅意味着市场选择的极大丰富，更揭示了胶原蛋白填充赛道正从单一产品竞争，迈向动物源提取、重组人源化技术、长效复合填充三大技术路线并行发展的新阶段。
大美界制图
动物源胶原：
8张证件占比最高，新老玩家齐上阵
动物源胶原作为技术最成熟的路线，目前拥有8款产品，是市场的主力军。新玩家的入场，正试图从浓度、材料、适用层次等维度建立差异化优势。
新锐入场，高举高打：最新获批的艾佰佰瑞生物（猪源）与崇山生物（牛源）引人注目。崇山生物其产品以45mg/ml的浓度标称当前市场最高，并明确标注适用于“皮下注射”，突破了传统真皮中深层的注射层次，试图在适应症上拓宽边界。
传统巨头，根基深厚：双美生物作为早期市场教育者，凭借肤莱美、肤丽美、肤柔美三款猪胶原产品，在亚太地区积累了近200万支的临床使用量，覆盖鼻唇沟、眉间纹、鱼尾纹等多个适应症，产品矩阵成熟。
细分赛道，精准卡位：斐缦缦生物的弗缦缦（牛源）主打10-16个月的长效维持；珂瑞康生物则推出了国内首款“开箱即用”的动物胶原蛋白溶液，解决了传统产品需要术前复溶的痛点，实现了操作便利性上的创新。
不难发现，动物源胶原市场已从“有无”问题转向“优劣”竞争。新玩家若想分得一杯羹，必须在成分纯度、浓度、适用部位或使用便捷性上拿出硬核指标，否则难以撼动先入局者的市场地位。
长效胶原：
“双雄争霸”格局依然稳固
以爱贝芙和贝丽菲尔为代表的长效胶原产品，本质是“胶原蛋白+PMMA微球”的复合填充剂。
从效果来看，胶原起到即时填充作用，而PMMA微球则通过刺激自体胶原再生实现长效维持（通常可达5年以上）。这两款进口产品定位高端，满足了部分用户对效果持久性的极致追求。
不过，长效填充市场门槛高，用户决策谨慎。尽管市场格局依然稳固，但其存在反映了市场对“即时效果+长期再生”的双重需求，为未来技术发展提供了重要参考方向。
重组胶原蛋白：
技术驱动未来，两家巨头已上牌桌
重组胶原蛋白代表了技术前沿，目前由锦波生物和巨子生物两家龙头企业主导。它们不仅拿到了共计4张Ⅲ类械注册证，更完成了冻干纤维、溶液、凝胶全剂型的布局，展现了全面的研发和产业化能力。
锦波生物：产品矩阵完备，领跑市场。其旗下拥有薇旖美（冻干纤维）、与修丽可合作的“铂研胶原针”（溶液），以及最新获批的“重源新生HiveCOL”（凝胶）三款产品。
其中，薇旖美销量已突破200万支，市场认可度高。新凝胶产品定位中面部容量填充，兼具支撑与填充功能，将重组胶原的应用场景从除皱拓展至塑形。
巨子生物：精准切入，稳扎稳打。其10月获批的“重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维”，专注于额部动力性皱纹的纠正，标志着其正式加入Ⅲ类械战局。
当然，除了上述14张三类证，包括华熙生物、丸美股份等数十家企业都在布局重组胶原蛋白产线。根据审批周期推算，2026至2027年将是更多玩家“械三”证获批的爆发期。
这意味着，明年开始，市场上将涌现出更多胶原蛋白注射产品，市场大战一触即发。
