1.本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种中药组合物、制备方法及其在制备抑菌、止痒或驱蚊产品中的应用。

背景技术：

2.蚊虫叮咬性皮炎是指昆虫叮咬人类皮肤而引起的炎性皮肤病。蚊虫通过其口器刺伤皮肤，其唾液或毒液侵入皮肤，由于蚊虫的唾液或毒腺的浸出液中含有多种抗原成分，这些抗原在进入人体皮肤后可与抗体产生变应性反应而引起炎症。严重时个别患儿局部产生大疱、出血性坏死等严重反应，是夏季皮肤科常见病症。

3.虫咬皮炎又称丘疹性荨麻疹，是夏秋季节常见的儿童皮肤病。导致虫咬皮炎的昆虫很多，常见的有蚊、臭虫、蚤、螨、飞蠓等，另外有些毛虫，如桑毛虫、刺毛虫的毒毛刺入皮肤也会引发病症。其中最为常见的是螨虫，螨虫非常小，在自然界无处不在，它既可以直接叮咬皮肤引起虫咬性皮炎.也可以通过其粪便、唾液等引起皮肤炎症。虫咬性皮炎的表现为叮咬处出现丘疹、风团、水肿性红斑、水疱、丘疱疹、瘀点瘀斑等。中间可见刺吮点，散在分布或数个成群。可发生于身体各部位，并伴有不同程度的痒、刺痛感。其中以皮肤瘙痒最为常见。除了皮肤炎症以外，蚊虫叮咬本身携带多种细菌、病毒，在叮咬皮肤的过程中存在一定的感染风险。对于儿童来说，肌肤屏障未完全建立，叮咬后红肿症状及瘙痒症状更为明显，且儿童自我控制能力较低，抓挠后导致的继发细菌感染等现象更加常见。

4.现有技术中的普通驱蚊水主要驱蚊成分是避蚊胺、驱蚊酯，味道普遍很浓烈，甚至还会抑制人体中枢神经系统，使人反应迟钝、头晕头痛，还有损伤皮肤和衣服的风险，婴儿尤其不能使用。驱蚊手环、驱蚊声波等新型产品作用微乎其微，且有效时间短；蚊香会产生粉尘，可能导致呼吸道损伤；而电蚊香、液体蚊香等产品同样含有杀虫剂，且释放的超细微粒物质可能引发哮喘，有老人、孕妇和儿童的家庭需谨慎使用。另外，上述驱蚊产品功效单一，对已经遭受叮咬的情况则没有帮助。

5.因此，现有技术中缺少一种安全系数高，且具有抑菌、止痒、驱蚊等多种功效的产品。

技术实现要素：

6.本发明的目的在于提供一种中药组合物、制备方法及其在制备抑菌、止痒、驱蚊产品中的应用，安全系数高，且具有抑菌、止痒、驱蚊等多种功效。

7.为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

8.本发明提供了一种中药组合物，由包含如下质量份数的原料制备得到：

9.炉甘石5～10份、苦参12～18份、黄柏12～18份、紫花地丁15～25份、蛇床子12～18份、积雪草15～25份、百部5～15份、牡丹皮5～12份、没药15～25份、紫草15～25份、土荆皮15～25份。

10.优选的，炉甘石6～9份、苦参14～17份、黄柏13～17份、紫花地丁16～22份、蛇床子14～17份、积雪草18～23份、百部8～14份、牡丹皮7～10份、没药14～23份、紫草16～21份、土荆皮18～24份。

11.本发明还提供了一种中药组合物的制备方法，包含如下步骤：

12.(1)将炉甘石、黄柏、紫花地丁、蛇床子、积雪草、牡丹皮、没药、紫草、土荆皮混合，进行醇提处理，得到第一提取液和第一药渣；

13.(2)将所得第一药渣与苦参、百部混合，进行第一水提处理，得到第二提取液和第二药渣；

14.(3)将所得第二药渣进行第二水提处理，得到第三提取液和第三药渣；

15.(4)将所得第一提取液、第二提取液和第三提取液合并得到第一混合液，过滤后浓缩，得到浓缩液；

16.(5)将所得浓缩液与乙醇混合得到第二混合液，再次浓缩后得到药液。

17.优选的，所述醇提处理采用5～15倍原料重量的乙醇浸泡0.5～1.5h，然后加入2～6倍原料重量的乙醇进行回流提取1～2h。

18.优选的，所述步骤(1)中醇提采用的乙醇为体积浓度60～80％的乙醇水溶液；

19.所述步骤(5)中采用的乙醇为体积浓度90～99％的乙醇水溶液。

20.优选的，所述苦参、百部在与第一药渣混合前用水浸泡1～2h，所述水的用量为苦参和百部总重量的5～15倍。

21.优选的，所述第一水提处理、第二水提处理独立的用水提取0.5～1.5h；

22.所述第一水提处理中水的用量为第一药渣、苦参和百部总重量的5～15倍；

23.所述第二水提处理中水的用量为第二药渣重量的5～15倍。

24.优选的，所述步骤(4)中过滤使用的装置孔径为100～300目；

25.所述浓缩采用减压浓缩，所得浓缩液与第一混合液的体积比为1∶5～9。

26.优选的，所述步骤(5)中浓缩液与乙醇的体积比为1∶4～8；

27.所述药液与第二混合液的体积比为1∶1.5～3。

28.本发明还提供了一种中药组合物在制备具有抑菌、止痒和驱蚊功效的产品中的应用。

29.本发明的技术效果和优点：

30.本发明通过将特定比例的炉甘石、苦参、黄柏、紫花地丁、蛇床子、积雪草、百部、牡丹皮、没药、紫草、土荆皮进行合理配伍，能够实现抑菌、止痒、驱蚊等多种功效。本发明中药组合物与市面上的长效驱蚊产品相比取得了更好的驱蚊效果，有效保护时间更久，且对伤口感染的常见菌种：金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌均有抑制生长的作用；通过测试证明，本发明中药组合物对蚊虫叮咬伤口具有止痒、消肿作用，并且起效较快。

具体实施方式

31.本发明提供了一种中药组合物，由包含如下质量份数的原料制备得到：

32.炉甘石5～10份、苦参12～18份、黄柏12～18份、紫花地丁15～25份、蛇床子12～18份、积雪草15～25份、百部5～15份、牡丹皮5～12份、没药15～25份、紫草15～25份、土荆皮

15～25份。

33.本发明提供的中药组合物的制备原料包含炉甘石5～10份，优选为6.5～9.5份，进一步优选为7.5～8.5份。

34.本发明提供的中药组合物的制备原料包含苦参12～18份，优选为12.5～17.5份，进一步优选为14.5～16份。

35.本发明提供的中药组合物的制备原料包含黄柏12～18份，优选为13～16份，进一步优选为13.5～15份。

36.本发明提供的中药组合物的制备原料包含紫花地丁15～25份，优选为16.5～23.5份，进一步优选为18.5～21份。

37.本发明提供的中药组合物的制备原料包含蛇床子12～18份，优选为12.5～17.5份，进一步优选为14.5～16份。

38.本发明提供的中药组合物的制备原料包含积雪草15～25份，优选为16.5～24.5份，进一步优选为17.5～22份。

39.本发明提供的中药组合物的制备原料包含百部5～15份，优选为8.5～11.5份，进一步优选为9.5～10.5份。

40.本发明提供的中药组合物的制备原料包含牡丹皮5～12份，优选为9～11.5份，进一步优选为10.5～11份。

41.本发明提供的中药组合物的制备原料包含没药15～25份，优选为16.5～24.5份，进一步优选为17.5～22份。

42.本发明提供的中药组合物的制备原料包含紫草15～25份，优选为17.5～23.5份，进一步优选为19.5～21份。

43.本发明提供的中药组合物的制备原料包含土荆皮15～25份，优选为18～22份，进一步优选为19～21份。

44.在本发明中，对制备原料的炮制方法没有特殊要求，采用常规炮制方式即可。

45.本发明还提供了一种中药组合物的制备方法，包含如下步骤：

46.(1)将炉甘石、黄柏、紫花地丁、蛇床子、积雪草、牡丹皮、没药、紫草、土荆皮混合，进行醇提处理，得到第一提取液和第一药渣；

47.(2)将所得第一药渣与苦参、百部混合，进行第一水提处理，得到第二提取液和第二药渣；

48.(3)将所得第二药渣进行第二水提处理，得到第三提取液和第三药渣；

49.(4)将所得第一提取液、第二提取液和第三提取液合并得到第一混合液，过滤后浓缩，得到浓缩液；

50.(5)将所得浓缩液与乙醇混合得到第二混合液，再次浓缩后得到药液。

51.在本发明中，步骤(1)中所述醇提处理优选为采用5～15倍原料重量的乙醇浸泡0.5～1.5h，然后加入2～6倍原料重量的乙醇进行回流提取1～2h，本发明中浸泡过程用到的乙醇用量优选为原料重量的5～15倍，进一步优选为9～11倍；所述浸泡的时间优选为0.5～1.5h，进一步优选为0.8～1.2h，在本发明中，所述浸泡优选在常温下进行；本发明回流提取中用到的乙醇用量优选为原料重量的2～6倍，进一步优选为4～5倍；所述回流提取的时间优选为1～2h，进一步优选为1.2～1.8h。在本发明中，醇提过程中采用的乙醇优选为体积

浓度60～80％的乙醇水溶液，所述乙醇水溶液的体积浓度进一步优选为65～75％。

52.在本发明中，所述苦参、百部在与第一药渣混合前优选为用水浸泡1～2h，所述水的用量为苦参和百部总重量的5～15倍，所述浸泡用到的水用量优选为苦参和百部总重量的8～12倍；所述浸泡的时间进一步优选为1.3～1.8h。

53.在本发明中，步骤(2)所述第一水提处理优选为用水提取0.5～1.5h，所述浸泡用到的水用量优选为第一药渣、苦参和百部总重量的5～15倍，进一步优选为6.5～11.5倍，所述浸泡的时间进一步优选为1.2～1.8h，还优选为1.5～1.6h。

54.在本发明中，步骤(3)所述第二水提处理优选为用水提取0.5～1.5h，所述浸泡用到的水用量优选为第二药渣重量的5～15倍，进一步优选为7～12倍，所述浸泡的时间进一步优选为0.8～1.2h，还优选为0.9～1.1h。

55.在本发明中，步骤(4)所述过滤使用的装置孔径优选为100～300目，进一步优选为150～250目，本发明对过滤使用的装置没有限定，常规过滤装置均可；本发明中步骤(4)所述浓缩优选采用减压浓缩，所得浓缩液与第一混合液的体积比优选为1∶5～9，进一步优选为1∶6～8；所述浓缩后还优选包括降温步骤。

56.在本发明中，步骤(5)中所述浓缩液与乙醇的体积比优选为1∶4～8，进一步优选为1∶5～7，步骤(5)所述的乙醇优选为体积浓度90～99％的乙醇水溶液，所述乙醇水溶液的体积浓度进一步优选为92～96％；在本发明中，所述浓缩液与乙醇混合后还优选包括将第二混合液低温过夜后过滤，所述过滤使用的装置孔径优选为100～300目；本发明所述药液与第二混合液的体积比为1∶1.5～3，进一步优选为1∶1.8～2.2。

57.本发明还提供了一种中药组合物在制备具有抑菌、止痒和驱蚊功效产品中的应用，所述抑菌、止痒优选为应用在蚊虫叮咬造成的伤口；所述产品优选的以本发明中药组合物为唯一活性成分；所述产品优选的还包括辅料，本发明对所述辅料的种类没有特殊限定，采用本领域常规的药物辅料即可；本发明所述的产品优选为外用产品，产品剂型优选为溶液剂、洗剂、醑剂、乳剂、冷霜制剂、混悬剂、凝胶制剂、软膏、喷雾剂、气雾剂、粉雾剂、硬膏或涂膜制剂等。在本发明中，所述产品包括载体，所述载体优选为基质、稀释剂、润滑剂、防腐剂等。在本发明中，当药物剂型为凝胶制剂时，前述提到的降温优选为降温至40～50℃时加入维生素e，本发明对维生素e的添加量没有要求，常规添加量即可。

58.本发明实施例中用到的实验菌种、试剂来源如下：

59.lb固体培养基、金黄色葡萄球菌atcc433、肺炎链球菌肺炎链球菌atcc49619、铜绿假单胞菌atcc27853、白色念珠菌cmcc(f)98001均购自哈尔滨凯思德科技有限公司。

60.下面结合实施例对本发明提供的技术方案进行详细的说明，但是不能把它们理解为对本发明保护范围的限定。

61.实施例1

62.取炉甘石75g、黄柏150g、紫花地丁200g、蛇床子150g、积雪草200g、牡丹皮100g、没药200g、紫草200g、土荆皮200g，加10倍量70％乙醇常温浸泡1小时，再加入5倍70％乙醇回流提1次，1.5小时，提取液备用。

63.取苦参150g、百部100g，加入10倍量纯化水进行浸泡1.5小时，与上述醇提后的药渣一起用10倍量的水提取2次，每次1小时，提取液合并备用。

64.将上述两种提取液合并，200目过滤，此时溶液体积35l，减压浓缩至5000g，浓缩后

加6倍的95％乙醇浸提低温过夜，200目筛过滤后再次浓缩至2400g。

65.实施例2

66.取炉甘石7.5g、黄柏15g、紫花地丁20g、蛇床子15g、积雪草20g、牡丹皮10g、没药20g、紫草20g、土荆皮20g，加9倍量75％乙醇常温浸泡1小时，再加入3倍65％乙醇回流提1次，1.5小时，提取液备用。

67.取苦参15g、百部10g，加入12倍量纯化水进行浸泡1.7小时，与上述醇提后的药渣一起用7倍量的水提取2次，每次0.8小时，提取液合并备用。

68.将上述两种提取液合并，150目过滤，此时溶液体积3.6l，减压浓缩至600g，浓缩后降温至40℃时加入维生素e，混匀后加7倍的95％乙醇浸提低温过夜，200目筛过滤后再次浓缩至300g。

69.实施例3

70.取炉甘石80g、黄柏130g、紫花地丁180g、蛇床子130g、积雪草220g、牡丹皮110g、没药230g、紫草240g、土荆皮190g，加10倍量70％乙醇常温浸泡1小时，再加入4倍75％乙醇回流提1次，1.8小时，提取液备用。

71.取苦参160g、百部120g，加入10倍量纯化水进行浸泡约1.5小时，与上述醇提后的药渣一起用10倍量的水提取2次，每次1小时，提取液合并备用。

72.将上述两种提取液合并，250目过滤，此时溶液体积40l，减压浓缩至5000g，浓缩后加5倍的98％乙醇浸提低温过夜，250目筛过滤后再次浓缩至2500g。

73.实验例1驱蚊效果研究

74.检测方法以国家标准《gb/t 13917.9-2009农药登记用卫生杀虫剂室内药效试验及评价第9部分：驱避剂》记载的方法为基础进行改进。

75.试验方法：

76.选择16名攻击力合格的测试人员(男女各半，试验前和试验期间未饮酒、茶或咖啡，未使用含香精类的产品)，在其双手手背各画出50mm

×

50mm的皮肤面积，其中一只手按1.5μl/cm2的剂量均匀涂抹实施例1得到的药液，暴露其中的40mm

×

40mm皮肤，严密遮蔽其余部分，另一只手即作为空白对照。涂抹2h后，将手伸入攻击力合格的蚊虫笼中2min，观察有无蚊虫前来停落吸血。之后每间隔1h测试一次，只要有一只蚊虫前来吸血即判作失效，记录有效保护时间(h)，统计保护时间平均值。

77.试验分组情况如下：

78.中药复方组作为a组，市场购得的蚊香液(润本runben蚊香液，主要成分为氯氟醚菊酯)作为b组，市场购得的驱蚊液(家德宝jiadebao驱蚊液，主要成分为deet避蚊胺)作为c组，上述不进行实验的空白对照作为d组。

79.实验结果如表1所示：

80.表1中药复方驱蚊时长验证

[0081] abcd有效保护时间(h)9.74

±

.0.206.36

±

0.527.40

±

0.150

[0082]

结果显示，本发明的中药复方与市面上长效驱蚊产品相比取得了更好的驱蚊效果。

[0083]

实验例2抑菌效果研究

[0084]

实验组：将实施例1所得药液注射至lb固体培养基平板表面，并缓慢摇匀使药液均匀分布在平板表面，操作于无菌条件下进行，注射剂量为5ml/个平板；

[0085]

对照组：将药液替换为等量无菌水，其余操作与实验组相同。

[0086]

取浓度为106cfu/ml的金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌各0.6ml，注射至上述平板表面，并缓慢摇晃使菌液与药液或无菌水混匀，操作于无菌条件下进行，注射剂量为0.2ml/个平板，每种菌注射3个平板，其中2个为实验组，1个为对照组。将平板置于37℃恒温培养箱中培养，48h后取出进行观察，记录生长情况，出现菌生长的平板记为阳性(+)，未生长的平板记为阴性(-)。

[0087]

实验结果如表2所示：

[0088]

表2中药复方抑菌效果验证

[0089] 金黄色葡萄球菌肺炎链球菌铜绿假单胞菌白色念珠菌实验组

‑‑‑‑

对照组++++

[0090]

结果显示，本发明的中药复方对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌均有抑制生长的作用。

[0091]

实验例3止痒、消肿效果研究

[0092]

受试标准：测试前1～2天出现蚊虫叮咬伤口，并伴有瘙痒、红肿等情况；

[0093]

试验方法：选择80名自愿参加试验的测试人员，其中治疗组男19名，女21名，对照组男18名，女22名。2组测试人员的性别、年龄经统计学处理无显著性差异，具有可比性。

[0094]

治疗方法：对照组不做任何处理；治疗组采用实施例1中的药液外用。

[0095]

用药方法：将药液根据伤口的范围大小，均匀涂抹在伤口上，每4～5h涂抹一次，涂抹前观察伤口瘙痒、红肿情况，48h后统计结果。

[0096]

疗效判定标准：痊愈为瘙痒、红肿现象完全消失；有效为瘙痒、红肿现象明显减轻；无效为治疗后瘙痒、红肿现象无明显变化。

[0097]

结果显示：治疗组痊愈38例，有效2例，痊愈率达95％，对照组痊愈1例，有效9例，痊愈率2.5％。2组结果比较显示具有显著性差异，治疗组中多达26名测试人员反馈，涂抹药液10分钟内瘙痒情况消失。

[0098]

试验证明，本技术中药复方对蚊虫叮咬伤口具有一定止痒、消肿作用，并且起效较快。

[0099]

由以上实施例可知，本发明提供了一种中药组合物、制备方法及其在制备抑菌、止痒、驱蚊产品中的应用，不含驱蚊酯、避蚊胺等成分，安全系数高，且具有抑菌、止痒、驱蚊等多种功效，通过将特定比例的炉甘石、苦参、黄柏、紫花地丁、蛇床子、积雪草、百部、牡丹皮、没药、紫草、土荆皮进行合理配伍，与市面上的长效驱蚊产品相比取得了更好的驱蚊效果，有效保护时间更久，且对伤口感染的常见菌种：金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌均有抑制生长的作用；通过测试证明，本发明中药组合物对蚊虫叮咬伤口具有止痒、消肿作用，并且起效较快。

[0100]

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。